reintjes - Medizinischer Fachhandel

Herbert Reintjes GmbH Medizinischer Fachhandel

Zentrale Moers
Drennesweg 9, 47445 Moers
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Niederlassung Dortmund
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dortmund@reintjes.de
Alle Dienstleistungen sind nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifiziert. Alle Dokumentationen für die Integration in Ihr QM-System vorbereitet und optimiert!

Informationen zu MediValue
Telefon 02841 97270

MediValue

Geräte- und Anlagen-Management

Vom EKG über Reizstromgeräte und Behandlungsstühle bis zum Ultraschallgerät - wir ermitteln den Ist-Zustand Ihrer Medizintechnik. Unsere Experten führen die gesetzlichen Prüfungen zur Anwender- und Patientensicherheit nach festgelegten Fristen durch. Dabei identifizieren sie bestehende und sich ankündigende Mängel der Gerätesicherheit und reduzieren die Unfall- und Brandgefahr für Personal und Patienten.

Gesetzliche Grundlage:

  • Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Unfallverhütungsvorschriften (UVV)
  • Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung Vorschrift 3 (DGUV V3)
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Sozialgesetzbuch VII (SGB VII / UVV)

Leistungsangebot:

  • Sicherheitstechnische Kontrollen (STK nach §6 der MPBetreibV)
  • Messtechnische Kontrollen (MTK nach §11 der MPBetreibV)
  • Prüfung der elektrischen Betriebsmittel nach DGUV Vorschrift 3
  • Erstellen der Bestandsverzeichnisse nach §8 der MPBetreibV
  • Erstellen bzw. Komplettieren der Medizinprodukte-Bücher nach §7 der MPBetreibV
  • Dokumentation und Aktualisierung der Einweisungsprotokolle
  • Prüfung der Gebrauchsanweisungen auf Vollständigkeit
  • Terminüberwachung von Wiederholungsprüfungen

Betrifft:

  • Aktive Medizinprodukte mit Leistungsabgabe
  • Medizinprodukte mit Messfunktion
  • Aktive ortsfeste und ortsveränderliche Betriebsmittel

QM – Option

  • Zuordnung / Integration der erstellten Unterlagen in ein bestehendes QM-System.
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